ロナプリーブは、米国のバイオテクノロジー企業Regeneronと協力して開発したが、日本の厚生労働省の承認を得た。スイスの製薬大手ロシュは声明で、これが「最初の国」であることを確認した。

この承認は、抗体カクテルが軽度または中等度のCOVID-19患者が入院または死亡の原因となる重篤な疾患を発症する可能性を劇的に低下させたという第3相試験の結果に基づいている。

「ロナプレブは、入院および死亡のリスクを低下させることにより、高リスクの非入院COVID-19患者の生存率を改善することが示されています」と、Roche最高医療責任者および製品開発責任者のLevi Garraway氏は声明の中で述べた。

「Delta変異体を含む新興変異体に対する活性を維持する能力は、前臨床試験で実証されています」と同氏は述べた。

ロシュによると、Ronapreveの第3相試験では、高リスクの非入院患者で同薬による治療を受けた場合、その後の入院および死亡が70%減少したことが示された。

また、ロシュは、第1相試験で日本人集団における同薬の安全性および忍容性が実証されたことを追加し、症状の発現期間を4日間短縮したと述べている。

ロシュ社によると、抗体の組み合わせは、欧州連合、米国、インド、スイス、カナダなど、日本国外の多くの国や地域で、緊急あるいは一時的なパンデミックの使用が承認されている。

European Medicines Agencyは現在、このブレンドを見直し、酸素を必要としないが重症疾患を発症するリスクが高いCOVID-19患者に対する治療選択肢としての使用を承認している。

出典:
https://news.abs-cbn.com/海外/07/20/21/japan-first-country-to-appronapreve-covid-19-treatment